晚期癌症患者通常面临慢性剧痛。

疼痛是患者最难忍受的痛苦之一。仅以癌症为例，全球每天大约有超过500万癌症患者在遭受着剧烈的疼痛折磨。日前，美国食品和药品管理局通过了爱尔兰药物制造商elan的新型止痛药齐考诺肽（prialt）的认证。该药可能于2005年1月末上市，届时，对于慢性剧痛病人(比如晚期癌症疼痛)而言，又多了一个新的用药选择。

治癌性疼痛有特效

目前临床上的标准镇痛药品是吗啡，尤其在治疗重度疼痛，如癌症、艾滋病、截肢手术和其他重大疾病的严重疼痛时必不可少。但是其镇痛效果会越用越差，使用剂量需要不断加大，同时又有成瘾可能。因此，许多病人最终不得不选择向脊椎内的神经中枢微注射止痛药物，让药物直接进入围绕脊髓的血液中，来取代口服或皮下注射，从而达到更直接有效的止痛效果。据悉，仅在美国目前就有3.5万到5万人使用微注射法止痛。

据研发部门的拉斯·厄克曼博士表示，fda批准的齐考诺肽，主要是针对那些即使已经使用了注射吗啡，疼痛也不能得到缓解的患者，或者不能耐受现有止痛方法的病人。据悉，该药是20年来医疗界首次出现的可以取代微注射法止痛的药物。

太平洋毒海螺带来的灵感

据研发该药的elan公司称，这个药的灵感来自于一种生长在南太平洋的海螺———僧袍芋螺，这种海螺在抓到猎物时，会把毒液注入猎物体内，让它们无法动弹。研究人员就在此毒液的基础上，通过成功复制其氨基酸序列，而研发出该药品。

该药是一种n型钙离子通道阻滞剂。在人体中，疼痛与脊髓神经中的n型钙离子通道的关系最密切。新型止痛药能作用于n型钙离子通道，抑制引起疼痛的化学物质释放，从而产生广泛有效的镇痛效果。

该药物已经在癌症、艾滋病、后背疼痛等长期遭受痛苦折磨的病人身上进行过试验，有1200名病人参加了三期的临床试验。值得一提的是，已经有临床证据显示，齐考诺肽能显著改善癌症及艾滋病患者的慢性剧痛，从而改善患者的生活质量，并且没有无成瘾性。

认证同时发出黑匣子警告

虽然该药物没有成瘾性，但是也有需要十分警惕的副作用，例如头晕、嗜睡、精神状态异常等，以及有时出现的精神恍惚。因此fda在通过该药认证的同时，也发出了“黑匣子”警告，这是政府除了下禁令之外的最强烈的药物警告信息。

对此，美国食品和药品管理局第二药物评估办公室的罗伯特·梅尔博士表示：之所以不顾其副作用，依然通过新药认证，是因为该药物的优点超过了风险，而且对于这些遭受极度痛苦的病人而言，没有其他的选择。不过他同时强调：有心理疾病病史的病人不能使用该药物，其他病人在用药时，也要接受监控，尽量避免遭受化疗药物已知副作用的伤害。

（责任编辑：zxwq）